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5月30日,由中国关心下一代工作委员会主办、南方医药经济研究所指导、广州王老吉药业股份有限公司承办的“三公仔?爱子有方――儿童用药安全白皮书”发布会在广州举行。
会上发布了《2013年中国儿童用药白皮书》(以下简称“《白皮书》”),报告显示,当前公众对儿童用药安全感不够满意,仍有值得改善的空间。
与会专家指出,儿童用药市场规模潜力巨大,但由于受到儿童药生产、研发成本高等因素制约,我国儿童用药事业健康发展仍需更多的配套支持。
潜力市场待挖
截至2013年1月,我国国产药品批文共有18万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条,涉及品种仅400多个。
南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司总经理张步泳在会上分析指出,就政策而言,我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善;就企业而言,研发难、研发生产成本高、定价优势不明显等因素,让许多药企对儿童专用药望而却步。
尽管儿童专用药仍存在市场空缺,这一市场仍在进一步扩大。由于国家实施计划生育政策,且生育观念有所转变,近年来,我国儿童人口数呈下降趋势,儿童人口占比也有所下滑。
张步泳指出,我国人口出生率下降,儿童占比越来越小,意味着我国独生子女越来越多,家庭对儿童健康会越来越重视,对医疗服务质量的要求也会越来越高。同时,由于我国儿童医保覆盖率增加以及人们就诊意识增强,儿童门诊量一直处于增长态势。
国家卫生和计划生育委员会的统计数据显示,2005~2010年,儿童门诊量年增长率均在6%以上,2008年增长率更达到15.5%。到2009年,儿童门诊量超过3亿人次。据《白皮书》统计,国内儿童用药市场规模在2009年已达347.42亿元,2005~2009年的年均复合增长率高达11.5%。预计到2015年,中国儿童用药市场规模将超过600亿元。
值得一提的是,随着人们健康意识的提升,越来越多的医生与家长认可儿童专用药“专药专治”的优势,或将为这一细分领域带来可观的爆发性增长。比如三公仔小儿七星茶的年销售额就从1.1亿元增长到2.5亿元,6年间翻了一番,每天销售量达100万包。
王老吉药业负责人认为:“增长背后蕴含了儿童用药消费的深刻变化:一是用药习惯变化,过去重视的是治疗型,现在重视日常预防,人们的保健意识在日益提升;二是人群观念变化;三是区域分布的变化,尤其是上火观念从两广走向全国,带动全国市场的普遍增长。”
用药安全隐忧
《白皮书》建议,企业可优先考虑竞争相对不激烈,但疾病发病率靠前的市场。感冒类和解热镇痛类药物是儿童用药的两大品种,且以颗粒剂为主,企业之间的竞争比较激烈。针对此类市场,建议企业开发新的儿童专用剂型。
儿童用药市场正在酝酿,但儿童用药安全问题也日益凸显。记者了解到,由于儿童新陈代谢旺盛,调节能力差,对药物的敏感性高于成人,不良反应发生率也比较高。原SFDA发布的《2011年国家药品不良反应监测年度报告》显示,我国14岁以下儿童的药品不良反应/事件病例报告占比为11.5%,严重药品不良反应/事件病例报告占比为10.3%。
张步泳指出,目前儿童用药呈现出两大趋势:一是儿童年龄越小,家长对儿童用药越感到不安全,二是对儿童专用中成药的安全感高于儿童专用化学药。
据调查,呼吸系统和消化系统疾病在儿童中的患病率较高。过去一年,在0~8岁的儿童患者群体中,患病率较高且患病次数较多的疾病依次是感冒、扁桃体炎、支气管炎、消化不良、肠胃炎、咽喉炎等。
上述疾病的儿童专用药缺口较大,加之有的家长对儿童用药安全性认知有缺陷,出现了不少问题。例如,用成人药按体重减量给儿童服食;近七成家长在孩子症状消失后即停药;35%的家长根据自己的经验给孩子用药,自己当医生;有的急于治愈,擅自增加药量;有的害怕副作用擅自减量;还有的家长在儿童补充维生素方面存在误区……这些都为儿童用药增添了不安全因素,且年龄越小,安全隐患越大。
张步泳建议,为了推动儿童用药市场的健康发展,相关部门应加快出台《国家儿童基本药物目录》、《儿童临床用药管理与规范》,完善《药品说明书和标签管理规定》,同时制定儿童药品招标、定价、医保等方面政策细则。最终,在规章制度完善的情况下出台《儿童健康法》。(来源:医药经济报)