核心提示：创新和求变依然是主题词。阶段的高低，在于竞争的理由和心态。“十二五”之后，强者的标志是对创新发展核心的真正重视，从过去注重销售和并购，转变为企业的内生性增长——加大投入，完善体系，调整重心，种种举动无不围绕研发创新。

 　　如果要问，产业升级最大的动力是什么?笔者认为，那是百强企业群体心态的跃迁。

　　制药百强代表着当代中国最具实力和发展潜力的企业群体，实力是过去多年的打拼，潜力则是对未来的布局。经过多年的惨烈竞争，百强崛起为其赢得市场和品牌，而更高阶段的晋级赛同时拉开了帷幕。

　　创新和求变依然是主题词。阶段的高低，在于竞争的理由和心态。“十二五”之后，强者的标志是对创新发展核心的真正重视，从过去注重销售和并购，转变为企业的内生性增长——加大投入，完善体系，调整重心，种种举动无不围绕研发创新。

　　中药提质量

　　相对于化学制药企业在创新能力及新产品获批的突飞猛进，百强中药企业的创新则更显温和，企业着重在提高产品质量和疗效上发力，包括对老品种的再开发和再评价，保证了上游药材资源和临床终端开发。

　　中药企业创新主要关注在心脑血管、肿瘤、糖尿病等重大疾病的应用。创新型中药企业在这些领域取得了较好的成果，如康缘药业的心脑银杏内酯、藤黄酸注射液等多个中药新药完成临床或处于临床研究后期等。

　　在国家鼓励真正意义上的中药创新的导向下，中药新产品上市审批数量快速下降。公众对药物安全性和有效性的需求在不断提升，中药临床、审批要求和技术水平的提高，将作为传统中药产品未来长青发展的基本保证。

　　值得一提的是，不少中药企业已将产品的质量和稳定性视作生命线。如天士力复方丹参滴丸在美国的临床试验在不断稳步推进;以岭药业的参松养心胶囊、养正消积胶囊、芪苈强心胶囊等品种逐步开展上市后的循征研究。

　　与此同时，中药企业的营销模式也在转变，从过去的简单招商到现在的学术推广，深耕终端。企业逐步注重产品质量和临床疗效等数据的研究和积累，中药产品的终端推广不再是“说不清”的故事。自建学术队伍、直接与医生面对面交流正逐渐成为百强中药企业的不二之选。

　　步长制药是其中的佼佼者，其丹红注射液获得国家首个中药产品中国专利奖金，年销售额已超过40亿元。而2011年才正式改革销售模式的康缘药业，其从产品线制改为区域制，各大区内再按产品线进行营销，重点抓产品终端消化和回款，以终端销售为核心，滞涨多年的经营状况明显迅速提升，特别是其桂枝茯苓胶囊等口服制剂销售近年来增长快速。

　　另一个中药企业非常重视的则是对中药材种植基地的投入。出于药材成本和质量的掌控需求，天士力、广药集团、好医生药业等等，主流中药企业已基本实现向上游中药材产业链延伸。

　　化药促创新

　　经过前期几年的资本外力扩张，化学制药百强企业更多呈现出对内生性力量的提升，这种提升与过去口号式的创新完全不一样，制药创新从真正意义上得到企业负责人的重视。

　　这种改变有其多年仿制药生产销售基础上的自身成长需求，也有行业政策和跨国公司策略改变下的外在压力推动。不难发现，百强制药企业创新研发的基本面正在快速改变。

　　大型制药集团中的国药、上药、石药和华药等，近期积极重组研发体系，梳理研发产品线;传统销售型企业扬子江、丽珠等民营军团，同样在整合研发平台，与科研院所合作，招贤纳士埋头研发;恒瑞、先声、东阳光等一批先行起来的创新型企业，经过多年的低调研发，已逐步进入创新品种的收获季节。

　　而诸如双鹭药业、绿叶等研发强度甚至超过10%，中国医药上市公司前10强的平均研发强度达到9.09%。

　　目前来看，大部分企业盯住专利过期药物的仿制，少部分专注于新分子实体药物的开发，表现出仿制强者做强首仿药，首仿强者发力创新药的特点，企业创新思维更加国际化。

　　本土药企医院销售前三的齐鲁制药，前几年一直专注首仿药，并成功开发了系列抗肿瘤、心脑血管和精神疾病的治疗药物。但近两年的研发已转向更加主动的创新，在研产品有多个新分子药物处于临床申请阶段。走同样路线的企业，还有恒瑞、东阳光等。

　　创新没有具体的模式限制，企业的国际化视野在迅速扩宽。如先声药业，近几年的7个专利药和1个创新药物中，只有2个是从源头研发，其余都通过合作来完成，尤其注重海外源头性创新的本土化研发。

　　生物药单抗为王

　　生物制药被视作下一阶段增长最快速的子领域，“十二五”期间受到国家重点政策资金扶持，目前已经批准上市13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，生物制药产品数量未来将呈现快速增加的态势。

　　国内目前涉足生物药的企业已超过200家，中信国健、长春高新、翰宇药业成为该领域的领军者。生物制药在中国的市场增长将远超其他产品，其中重要原因是大型制药企业的参与。

　　海正药业、一致药业、复星医药、双鹭药业、安科生物、通化东宝等企业正积极布局和开发单抗药物或长效重组蛋白药物。除了这些机制灵活的研发型企业外，如华北制药、上海医药等大型制药集团也在进行生物药开发的布局。这些销售市场实力派的加入，将加快市场容量填充的速度。

　　从产品领域来看，大部分是对当前国际销售额较大的单抗品种的仿制，集中在治疗癌症和类风湿等疾病，目前销售阶段有5家，临床研究阶段8家，临床前或拟投资的15家。这两年如辉瑞与海正、默沙东与先声、复星医药与瑞士龙沙集团、丽珠集团与健康元展开的合作均围绕在单抗制剂领域。

（来源：医药经济报）