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核心提示:创新和求变依然是主题词。阶段的高低,在于竞争的理由和心态。“十二五”之后,强者的标志是对创新发展核心的真正重视,从过去注重销售和并购,转变为企业的内生性增长——加大投入,完善体系,调整重心,种种举动无不围绕研发创新。
如果要问,产业升级最大的动力是什么?笔者认为,那是百强企业群体心态的跃迁。
制药百强代表着当代中国最具实力和发展潜力的企业群体,实力是过去多年的打拼,潜力则是对未来的布局。经过多年的惨烈竞争,百强崛起为其赢得市场和品牌,而更高阶段的晋级赛同时拉开了帷幕。
创新和求变依然是主题词。阶段的高低,在于竞争的理由和心态。“十二五”之后,强者的标志是对创新发展核心的真正重视,从过去注重销售和并购,转变为企业的内生性增长——加大投入,完善体系,调整重心,种种举动无不围绕研发创新。
中药提质量
相对于化学制药企业在创新能力及新产品获批的突飞猛进,百强中药企业的创新则更显温和,企业着重在提高产品质量和疗效上发力,包括对老品种的再开发和再评价,保证了上游药材资源和临床终端开发。
中药企业创新主要关注在心脑血管、肿瘤、糖尿病等重大疾病的应用。创新型中药企业在这些领域取得了较好的成果,如康缘药业的心脑银杏内酯、藤黄酸注射液等多个中药新药完成临床或处于临床研究后期等。
在国家鼓励真正意义上的中药创新的导向下,中药新产品上市审批数量快速下降。公众对药物安全性和有效性的需求在不断提升,中药临床、审批要求和技术水平的提高,将作为传统中药产品未来长青发展的基本保证。
值得一提的是,不少中药企业已将产品的质量和稳定性视作生命线。如天士力复方丹参滴丸在美国的临床试验在不断稳步推进;以岭药业的参松养心胶囊、养正消积胶囊、芪苈强心胶囊等品种逐步开展上市后的循征研究。
与此同时,中药企业的营销模式也在转变,从过去的简单招商到现在的学术推广,深耕终端。企业逐步注重产品质量和临床疗效等数据的研究和积累,中药产品的终端推广不再是“说不清”的故事。自建学术队伍、直接与医生面对面交流正逐渐成为百强中药企业的不二之选。
步长制药是其中的佼佼者,其丹红注射液获得国家首个中药产品中国专利奖金,年销售额已超过40亿元。而2011年才正式改革销售模式的康缘药业,其从产品线制改为区域制,各大区内再按产品线进行营销,重点抓产品终端消化和回款,以终端销售为核心,滞涨多年的经营状况明显迅速提升,特别是其桂枝茯苓胶囊等口服制剂销售近年来增长快速。
另一个中药企业非常重视的则是对中药材种植基地的投入。出于药材成本和质量的掌控需求,天士力、广药集团、好医生药业等等,主流中药企业已基本实现向上游中药材产业链延伸。
化药促创新
经过前期几年的资本外力扩张,化学制药百强企业更多呈现出对内生性力量的提升,这种提升与过去口号式的创新完全不一样,制药创新从真正意义上得到企业负责人的重视。
这种改变有其多年仿制药生产销售基础上的自身成长需求,也有行业政策和跨国公司策略改变下的外在压力推动。不难发现,百强制药企业创新研发的基本面正在快速改变。
大型制药集团中的国药、上药、石药和华药等,近期积极重组研发体系,梳理研发产品线;传统销售型企业扬子江、丽珠等民营军团,同样在整合研发平台,与科研院所合作,招贤纳士埋头研发;恒瑞、先声、东阳光等一批先行起来的创新型企业,经过多年的低调研发,已逐步进入创新品种的收获季节。
而诸如双鹭药业、绿叶等研发强度甚至超过10%,中国医药上市公司前10强的平均研发强度达到9.09%。
目前来看,大部分企业盯住专利过期药物的仿制,少部分专注于新分子实体药物的开发,表现出仿制强者做强首仿药,首仿强者发力创新药的特点,企业创新思维更加国际化。
本土药企医院销售前三的齐鲁制药,前几年一直专注首仿药,并成功开发了系列抗肿瘤、心脑血管和精神疾病的治疗药物。但近两年的研发已转向更加主动的创新,在研产品有多个新分子药物处于临床申请阶段。走同样路线的企业,还有恒瑞、东阳光等。
创新没有具体的模式限制,企业的国际化视野在迅速扩宽。如先声药业,近几年的7个专利药和1个创新药物中,只有2个是从源头研发,其余都通过合作来完成,尤其注重海外源头性创新的本土化研发。
生物药单抗为王
生物制药被视作下一阶段增长最快速的子领域,“十二五”期间受到国家重点政策资金扶持,目前已经批准上市13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品,生物制药产品数量未来将呈现快速增加的态势。
国内目前涉足生物药的企业已超过200家,中信国健、长春高新、翰宇药业成为该领域的领军者。生物制药在中国的市场增长将远超其他产品,其中重要原因是大型制药企业的参与。
海正药业、一致药业、复星医药、双鹭药业、安科生物、通化东宝等企业正积极布局和开发单抗药物或长效重组蛋白药物。除了这些机制灵活的研发型企业外,如华北制药、上海医药等大型制药集团也在进行生物药开发的布局。这些销售市场实力派的加入,将加快市场容量填充的速度。
从产品领域来看,大部分是对当前国际销售额较大的单抗品种的仿制,集中在治疗癌症和类风湿等疾病,目前销售阶段有5家,临床研究阶段8家,临床前或拟投资的15家。这两年如辉瑞与海正、默沙东与先声、复星医药与瑞士龙沙集团、丽珠集团与健康元展开的合作均围绕在单抗制剂领域。
(来源:医药经济报)