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为进一步拓展公开透明渠道,配合“药品审评中心与注册申请人沟通交流管理规范(试行)”的全面实施,日前中心网站在“交流与反馈”栏目中开设了“共性问题解答”专栏。
CDE对通过中心网站“信息反馈”、研讨班、开放日、日常咨询等渠道提出的650多条问题进行了分类梳理,选择了具有代表性和共同关注的问题,结合审评实际,进行了专题研究,并以“共性问题解答”形式予以发布。
首批共发布65条化学药品共性问题与解答。今后,“共性问题解答”专栏还将不断更新及丰富。CDE希望业界广泛关注,并提出“共性问题解答”需要完善的建议,以此共同构建好这个沟通交流渠道。
中药及生物制品“共性问题解答”也在积极筹备中。(来源:CDE)