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招聘职位:新药注册专员/项目开发专员
教育程度:本科以上
工作经验:本科3年以上或硕士毕业1年以上从事医药相关工作经验, 有从事新药注册工作经验者优先
知识技能:
1.熟悉我国新药注册管理法规和申报流程;
2.熟悉新药开发模式,了解新药研发前沿技术;
3.具备良好的文字和语言表达能力。
主要工作职责:
1.撰写、审核药品注册资料,并保证在规定的时间内完成注册申报工作;能独立完成药品注册的相关工作,与药监部门建立并维持良好关系,保持良好沟通
2.跟踪并促进申报品种的审评审批进展,及时解决和反馈问题
3.及时跟进并反馈药品注册相关法律法规及技术文件
4.负责所承担的新药项目管理项目的组织、计划、实施和监督,确保项目按进度开展
5.负责与新药项目合作单位的沟通,协调,共同推动新药项目开发
6.参与项目的立项调研,分析项目前景,完成调研报告
7. 协助重点项目的管理,推动项目的开发与转化
8. 完成领导临时交办的其他工作
有意者请以应聘职位为主题把简历投递至邮箱:hr@sccip.org.cn
公司简介:
广东华南新药创制中心(以下简称“中心”)成立于2008年10月,坐落于享有南粤“硅谷”之称的广州科学城,是在广东省科技厅等多家政府部门倡导下、由多家骨干医药企业和科研院所共同出资成立的科技类民办非企业单位,专注于为新药创新创制提供专业服务。
中心作为《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008-2020)》中重点建设的创新平台之一,已纳入国家新药创制体系,承担并完成了国家“十一五”科技重大专项“华南综合性新药研究开发技术大平台”的建设。中心的功能定位为广东省生物医药行业的核心加速器。一是加速新药项目的开发和产业化,加速新药创制创新型企业的快速成长;二是加速项目、平台、行业与政府资源的融合;三是加速区域医药行业创新力、竞争力的提升。
中心成立以来,已经投入了一批创新药物项目,并引进了多个创新创业团队包括一批国外高端创新创业人才。中心现有高级实验室2.5万平方米,可用于生物医药创制中研发、合成、测试、鉴定等各个阶段,并拥有高分辨率核磁共振、串联四极杆—线性离子肼质谱仪(QTRAP)以及大型生物反应器等精密仪器设备。中心的使命是通过政府引导和企业化的运作,整合境内外新药创制优质资源,加强国际合作,探索新药创制的新模式,加速新药创制的项目转化和市场化,推动产业集群化和国际化发展,使中心成为具有南方特色、国内一流、国际知名的新药创制战略基地,为提升广东新药自主创新力和产业竞争力,推动广东医药产业结构转型作贡献。