贵州百灵公告,公司参与研发的抗乙肝国家一类新药取得进展,正进入临床前准备工作。目前公司与天津药物研究院、中科院天然产物化学重点实验室、解放军302医院等联合研发的国家一类新药“Y101”(正式名称待定),前期耗时6年的研究工作已经告一段落,即将向药监部门申报进行临床试验。

　　据了解,Y101以采用传统的民族草药“马蹄筋”作为研究基础,在其肝炎治疗有效成分马蹄金素基础上合成二肽化合物而成。研发小组介绍,从前期的动物模型用药试验结果显示,Y101对于乙肝病毒具有明显的抑制作用,阻碍病毒复制并且能在停药后有较好的抗反弹效果。

　　中国工程院院士,负责药物研制工作的天津药物研究院刘昌孝接受专访时介绍说,我国是乙肝患病大国,以往的治疗手段都存在耐药性无法解决好的问题,这次研制的Y101是由2006年天津药物研究院与意大利国家卫生研究院和米兰大学的合作研究基础转化而来,在国内药品研制领域具有较高的起点，药物研制标准是参考欧盟、美国的要求来做的。

　　刘昌孝介绍,此次研制的抗乙肝新药属片剂产品。从前期的试验结果看,其副作用、耐药性、疗效持续等表现均优于以往市场上已有的药物。刘昌孝表示:“国家一类新药的申请十分严谨审慎,在正式递交临床申请之前,我们还会考虑再次邀请临床专家、SFDA注册咨询师等进行深入讨论,为申报的顺利通过做足准备。”（来源：中国证券报）