安进公司(Amgen)宣布,经监管其临床试验的独立数据监测委员会(DMC)给出评审建议后,公司决定停止ganitumab(AMG 479)III期临床研究GAMMA,即吉西他滨(gemcitabine)联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。

公司表示,DMC的结论是,较吉西他滨单独疗法,加入ganitumab的联合疗法对患者在主要终末点,即总生存期(OS)方面并未表现出具有统计学意义的显著改善。

GAMMA研究是一项随机、多中心、双盲的III期临床试验,旨在确定作为转移性胰腺癌患者的一线疗法时,ganitumab+吉西他滨疗法中是否能比吉西他滨+安慰剂疗法对患者的总生存期有所提高。

安进表示,公司已与监管机构取得联系,且正在通知研究调查人员以中断ganitumab疗法在GAMMA试验,及另一项在局部晚期胰腺癌中实施的II期临床试验。

Ganitumab是种靶向胰岛素样生长因子1型受体(IGF1R)的全人单克隆抗体。（来源：生物谷）