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诺华(Novartis)9月25日宣布,有关实验性药物RLX030(serelaxin)的一项III期临床试验(RELAX-AHF)取得了积极数据,试验中RLX030降低了急性心脏衰竭(AHF)患者的全因死亡率(all-cause mortality)。在这项为期6个月的RELAX-AHF研究中,RLX030减少了AHF患者的死亡人数。该项研究有2个主要终点,利用了不同的评分方法(scales)来衡量呼吸困难的缓解,只有1个终点达到了统计学显着差异。研究中RLX030的耐受性良好。
相对于其他大多数心血管疾病来说,AHF具有较高的死亡率。呼吸困难,或气短,是AHF患者最常见的症状。
RELAX-AHF是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,涉及11个国家1161例AHF患者,目的是调查RLX030治疗AHF的疗效和安全性。在研究中,RLX030通过静脉输液给药并结合袢利尿剂(loop diuretics)和其他药物的治疗,与标准的AHF护理治疗进行对比。
该项研究的数据,将提交至2012年11月在洛杉矶举行的美国心脏协会(AHA)大会上。诺华将很快启动与全球监管机构就该项III期试验的结果进行讨论。
心脏衰竭是一种疾病,导致心脏不能提供足够的血液来满足身体的需要。该病5年死亡率约为50%,尤其是症状的急性发作,需要紧急住院治疗。
RLX030是一种首创新药,是重组形式的人松弛素-2(relaxin-2),该激素在男性和女性中均自然存在。在女性中,relaxin-2水平的上升用于支持怀孕期间的重要生理变化。Serelaxin通过放松血管发挥作用,从而减少男性和女性心脏、肾脏的压力。(来源:生物谷)