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在赛诺菲多发性硬化症(MS)药物Aubagio通过FDA审批后,百健艾迪重磅药物BG-12也获得了关键性数据。这组证实其疗效和安全性的三期数据,可能使得它在年底前通过审批。
研发人员公布了BG-12(富马酸二甲酯)的数据,两个大型III期临床研究表明,每年BG-12大于能减少50%的MS复发率。而每天两次的剂量会使得症状缓解71%至99%,致残率降低38%。
同样重要的是,BG-12在安全性上也贡献出很好的数据。这是MS治疗领域的大问题。BG-12引发的常见副作用包括呕吐和胃肠道疾病,但这些副作用会在头两个星期逐渐消失。结果证实了富马酸治疗的安全性,这可能有助于监管机构的审批。
研发小组负责人表示,由于MS是一种慢性疾病,我们的治疗方案不仅需要考虑控制复发,也需要尽可能减缓患者疾病的进展。在DEFINE研究中,研究人员证实了BG-12的安全性和药效,这将是非常有吸引力的治疗方案。
分析师预测BG-12的销售峰值将达到30亿美元,百健艾迪的股价两年间几乎增长了两倍。(来源:生物谷)