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据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）网站报道，2012年7-8月，CDE完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
具体生物制品评审批准临床、生产的信息如下
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ID |
药品名称 |
审评结论 |
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5 |
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白 |
批准临床 |
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6 |
狄诺塞单抗注射液 |
批准临床 |
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8 |
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) |
批准临床 |
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9 |
乙型肝炎人免疫球蛋白 |
批准生产 |
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16 |
重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
批准临床 |
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17 |
帕妥珠单抗注射液 |
批准临床 |
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20 |
人凝血因子Ⅷ |
批准生产 |
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21 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
批准生产 |
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22 |
注射用重组人凝血因子VIII |
批准进口 |
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23 |
注射用重组人凝血因子VIII |
批准进口 |
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25 |
注射用重组人凝血因子VIII |
批准进口 |
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27 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
批准生产 |
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28 |
注射用重组人凝血因子VIII |
批准进口 |
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30 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
批准生产 |
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31 |
40/60混合重组人胰岛素注射液 |
批准生产 |
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44 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
批准临床 |
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73 |
流感病毒裂解疫苗 |
批准临床 |
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74 |
艾蒿花粉滴剂 |
批准临床 |
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100 |
冻干滴眼用重组人表皮生长因子 |
批准临床 |
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103 |
Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液 |
批准临床 |
中药审评任务中，新药临床申请13个、新药上市申请9个、仿制及改剂型申请5个、补充申请106个、其它申请（含进口再注册、复审等）9个；化药审评任务中，IND申请51个、验证性临床申请98个、NDA申请71个、ANDA申请170个、补充申请419个、其它申请（含进口再注册、复审等）40个。（来源：生物谷）
