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XBiotech公司10月5日宣布,FDA已授予其抗恶病质(anti-cachexia)药物Xilonix快速通道地位,这是一种全新的人类抗体(True Human antibody),能够阻断一种炎性物质(IL-1a),该物质由机体应对肿瘤的生长而产生,在癌症的恶化及致命性症状(如恶病质)的形成中发挥着重要作用。
XBioteh总裁兼CEO John Simard称,快速通道地位的授予,预示着Xilonix具有大幅延长晚期癌症患者生命的潜力。
“这就是为什么在我们的临床研究中探讨了总生存,而其他处于开发阶段的抗恶病质剂,仅仅只是试图缓解症状,”Simard补充道。“我们相信,Xilonix有望成为一个非常重要且独特的药物,用于一个庞大的患者群体,这一群体目前几乎没有其他的治疗选择。”
先前的研究表明,在所有接受治疗的晚期癌症患者中,作为一种治疗性抗体,Xilonix能够中止或逆转约1/3患者的恶病质。
基于FDA授予的快速通道地位,XBiotech计划启动一项III期随机、对照研究,将Xilonix用于晚期大肠癌患者恶病质的治疗,来评估总生存期。(来源:生物谷)