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新药动态
新药动态
2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下,笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的...
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2012-11-1
LEO医药公司体外悬浮剂Taclonex获FDA批准
2012-10-31
中国研制成功世界首支戊型肝炎疫苗
2012-10-31
卫材癫痫新药FYCOMPA获FDA批准
2012-10-25
Jetrea获FDA批准用于治疗症候性玻璃体黄斑粘连
2012-10-25
赛诺菲向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012-10-25
雅培bardoxolone Ⅲ期试验宣告失败
2012-10-25
诺和诺德向EMA及FDA提交turoctocog-α上市许可申请
共465条 67页
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