|
|
2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下，笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的... 查看详细- 2012-10-18诺华公司茚达特罗获SFDA批准用于COPD治疗
- 2012-10-18Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准用于NSCLC治疗
- 2012-10-162012年药物研发中5大失败的III期临床试验
- 2012-10-16中国首个晚期胃癌靶向药物上市
- 2012-10-16中外制药向MHLW提交Avastin卵巢癌新适应症申请
- 2012-10-162012年9月FDA批准新药概况
- 2012-10-11拜耳、Onyx重磅癌症药物获FDA批准
