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新药动态
新药动态
2013FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下,笔者对2013年美国FDA和EMA抗肿瘤新药的...
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2012-10-11
多发性硬化症新药获批
2012-10-11
XBiotech抗恶病质药物Xilonix获FDA快速通道地位
2012-10-11
FDA批准首个皮下植入式心脏转复除颤器S-ICD
2012-10-11
GSK晚期肾细胞癌COMPARZ研究达主要终点
2012-10-11
武田及灵北向FDA提交抗抑郁药vortioxetine新药申请
2012-10-11
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012-10-11
浙江震元独家产品西索米星获FDA认证 获准在美销售
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